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精選工程Selected Works

三類醫(yī)療器械車間

與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，...
醫(yī)療器械潔凈室

潔凈室（區(qū)）是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可缺...
臨檢實驗室設(shè)計建設(shè)

主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)...

醫(yī)療器械GMP車間

二類醫(yī)療器械車間

一潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在18—26o C ，相對濕度應(yīng)控制在45—65% 二醫(yī)療器械車間設(shè)計注意各功能間分布，人員更衣洗手、物料傳進傳出。空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計、純水系統(tǒng)設(shè)計。中凈環(huán)球致力于醫(yī)療器械凈化...
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三類醫(yī)療器械車間

與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則，使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌醫(yī)療器械的要求，若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸，應(yīng)在不低于300,0...
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三類植入醫(yī)療器械車間

醫(yī)療器械廣泛應(yīng)用于A、一次性使用無菌醫(yī)療器械 1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使...
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一次性衛(wèi)生用品凈化車間

微生物檢驗室應(yīng)符合實驗室設(shè)置的有關(guān)要求，消毒衛(wèi)生產(chǎn)品潔凈車間，并滿足出廠檢驗項目的需要。對有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，其室內(nèi)溫度、相對濕度、靜電、震動等環(huán)境因素應(yīng)能滿足儀器的特殊要求。
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醫(yī)療器械潔凈室

潔凈室（區(qū)）是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可缺少的生產(chǎn)環(huán)境，其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。本檢查要點指南旨在幫助醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強對醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）相關(guān)過程的認(rèn)知和把握，指導(dǎo)醫(yī)療器械監(jiān)管人員對醫(yī)療器...
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醫(yī)用敷料凈化車間裝修設(shè)計安裝

醫(yī)用敷料凈化車間的裝修設(shè)計需要考慮多個方面，包括工藝流程、設(shè)備布局、空氣潔凈度、人員和物料進出車間的控制等。要確保生產(chǎn)流程順暢，避免污染和產(chǎn)品污染。在設(shè)備布局方面，要合理安排生產(chǎn)設(shè)備的位置，以便最大限度地提高生產(chǎn)效率。同時還需要考慮到人員和...
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醫(yī)療器械注塑凈化車間

醫(yī)療器械注塑凈化車間在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛，其建筑設(shè)計、施工安裝及未來發(fā)展對于確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全具有重要意義。通過不斷改進和創(chuàng)新，醫(yī)療注塑將在醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展中發(fā)揮更大的作用。中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)療器械注塑凈化車間、凈化廠房等的咨詢、規(guī)劃...
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防護服無菌凈化車間

中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)用防護服車間、防護服凈化車間、無菌車間的設(shè)計、規(guī)劃、施工、建造，歡迎咨詢，我們將為您提供專業(yè)高效的配套服務(wù)。
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醫(yī)用口罩車間設(shè)計建造

中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)用口罩凈化車間、無菌車間、潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)，技術(shù)專業(yè)、經(jīng)驗豐富、價格實惠。
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診斷試劑GMP車間

醫(yī)療器械廣泛應(yīng)用于IVD是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。我國醫(yī)院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數(shù)細(xì)分種類——如①生化診斷（clinical chem）、②免疫診斷（immunoassay）、③分子診斷...
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